GMP超潔凈生物實驗室標準

在臨床醫學上的運用,它必須在嚴格的無菌環境下及高標準的GMP潔凈實驗室環境下,,才能安全有效的

回輸給患者,帶來良好的療效

【對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數及分級標準】
 

一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照到低級的順序依次排列）

1、百級；

2、千級；

3、萬級；

4、十萬級；

5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態、待工狀態等潔凈室。

                      GMP規定的潔凈度

二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
 

三、 誤區：99.97%≠——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

米，那么10小時后繁殖1500億個細菌（以大腸桿菌為例）。

                           潔凈室靜態測試項目指標